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《医疗器械物流信息追溯管理要求》行业标准成功立项

《医疗器械物流信息追溯管理要求》行业标准成功立项

 

各有关单位:

2025年5月17日,国家发展改革委办公厅印发了《2025年物流行业标准项目计划》,下达了17项物流行业标准项目计划,由 、上药医疗器械(上海)有限公司牵头组织申报的《医疗器械物流信息追溯管理要求》行业标准正式批准立项,项目编号为303-2025-006,并要求于2027年完成制定。

标准规定了医疗器械物流信息追溯管理的基本要求,追溯信息、信息采集及记录、追溯信息管理,以及实施追溯等要求。适用于医疗器械的物流信息追溯管理。

为顺利开展上述标准的制定工作,经研究决定,将邀请医疗器械生产研发企业、医疗机构、商贸流通企业、物流企业和信息技术服务企业等作为标准的起草单位,组成标准起草小组。起草单位需按照标准起草计划完成相关标准工作,主要工作为标准调研、起草、讨论、审查、报批等。

确定参加的企业需推荐一名起草人参加标准的制定工作,要求企业技术实力强,重视标准化工作,积极参与标准起草各项工作,能够承担开展标准化工作技术和人力支持。起草人熟悉企业业务流程及技术,熟悉标准制定等。

参加《标准》编写的单位,请于2025年10月30日前联系秘书处获取申请表报名参加。

 

秘书处联系方式:

联系人:田芬

手  机:13161620006

邮  箱:service@mdsc.org.cn

 

《医疗器械物流信息追溯管理要求》行业标准(草案).pdf   

《医疗器械物流信息追溯管理要求》行业标准起草单位申请表.doc   

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